Oops! It appears that you have disabled your Javascript. In order for you to see this page as it is meant to appear, we ask that you please re-enable your Javascript!

بيتو ١٢ – Beto 12 | لحالات نقص فيتامين ب12، فقر الدم

بيتو-١٢ Beto-12 / سيانوكوبالامين- تانين Cyanocobalamin (B12) Tannin

التركيب:
المادة الفعالة: سيانوكوبالامين- التانين تعقيداً.
المكونات الغير نشطة: مونوستيارات الألومنيوم، زيت السمسم.
الشكل الصيدلاني وكمية المادة الفعالة في الأمبولة: 1 مجم سيانوكوبالامين لكل ملل- أمبولات للحقن.

دواعي استعمال بيتو ١٢:

– فقر الدم الخبيث، ذرب، فقر الدم الضخم بعد إستئصال المعدة.
– أمراض الجهاز الهضمي وغيرها من الأمراض الناجمة عن سوء إمتصاص فيتامين ب- 12، مثل فقر الدم الضخم أو كبير الكريات.
– إعتلال الأعصاب الناتجة عن نقص فيتامين ب- 12.
– دعم العلاج بواسطة حمض أمينوساليسيليك الذي يُمكن أن يؤدي إلى إنخفاض إمتصاص فيتامين ب- 12.
– حالات نفص فيتامين ب- 12 التي لديها نقص حمض الفوليك، ونقص الحديد.
ينبغي تشخيص الحالة جيداً قبل بدء العلاج.

الجرعة وطريقة الإستعمال:
الجرعة المبدئية: 1 ملل بيتو- 12 كل أسبوع خلال أول 4 أسابيع.
الجرعة الإستمرارية: 1 ملل بيتو- 12 كل ثلاثة أشهر.
وينبغي رصد الإستجابة للعلاج. إذا كانت الإستجابة غير كافية، قد يكون السبب نقص حمض الفوليك أو نقص الحديد.
في حالات فقر الدم الخبيث ينبغي أن يستمر العلاج إلى أجل غير مُسمى، لعلاج نقص فيتامين ب- 12 وتجديد المخزون منه.

موانع الإستعمال:
– الحساسية من فيتامين ب- 12.
– ضمور العصب البصري (ليبر).

التحذيرات والإحتياطات:
يجب إستخدام بيتو- 12 بحذر مع المرضى الذين يُعانون من إضطرابات القلب والأوعية الدموية، إذ قد يُسبب سيانوكوبالامين في بداية العلاج، زيادة في حجم الدم. قد تؤدي الزيادة في تكوين كريات الدم الحمراء، بسبب السيانوكوبالامين، إلى زيادة إحتياج الكريات الحمراء من البوتاسيوم، وهذا هو سبب الرصد المنتظم لمستويات البوتاسيوم.
يؤثر التناول المصاحب مع الكلورامفينيكول على مقدرة سيانوكوبالامين في تكوين كيات الدم الحمراء.
قد يؤدي تناول حبوب منع الحمل إلى خفض تركيز فيتامين ب- 12 في الدم وإن كان التفسير الإكلينيكي لهذا التفاعل غير واضح.

الحمل والرضاعة: لا توجد تجارب إكلينيكية على إستعمال حقن فيتامين ب- 12 مع النساء الحوامل. وفي ظل هذه الظروف، ينبغي أن يُعطى هذا المستحضر فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر التي يُمكن أن يتعرض لها الجنين.

التأثير على القدرة على القيادة وإستخدام الآلات: بيتو ١٢ ليس له أي تأثير على أداء القيادة أو اقدرة على تشغيل الآلات.

الآثار الجانبية:
نادرة (أكثر من 1/ 10.000، أقل من 1/ 1000):
– جهاز المناعة: الحساسية المفرطة، والحمى.
– الجلد والأنسجة تحت الجلد: أرتيكاريا، الطفح الجلدي، الطفح الجلدي الأكزيمي، أمراض الحساسية، وذمة وعائية.
– تفاعلات عامة: تفاعلات موضعية في موقع الحقن.

تجاوز الجرعة: لا يوجد أي خطر أو سُمية من الجرعة الزائدة، كما لم يتم إبلاغ أي حالات تناولت جرعة زائدة.

الخواص: يرتبط إمتصاص فيتامين ب- 12 من الأمعاء بوجود العامل الداخلي، وه جزء من عصارة المعدة. يتم تحويل فيتامين ب- 12 في الجسم إلى أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين، التي تعمل كإنزيمات مُساعدة في تكوين الأحماض النووية كما تشترك ميثيل كوبالامين مع حمض الفوليك، في تخليق البروتين. الإحتياجات اليومية من فيتامين ب- 12 تبلغ 2- 3 مجم. ويُمكن أن يحدث نقص فيتامين ب- 12 نتيجة القصور في العامل الداخلي أو نقص الإمتصاص المعوي.
قد يستغرق نفاذ مخزون الجسم من فيتامين ب- 12 عدة سنوات حتى تظهر الأعراض السريرية للنقص ةتظعر علامات نقص فيتامين ب- 12
في جهاز إنتاج الكريات الحمراء، والجهاز العصبي والغشاء المخاطي للفم والبلعوم. يؤدي نقص فيتامين ب- 12 إلى فقر الدم ضخم الكريات وضمور في الجهاز العصبي. يؤدي حالة عدم وجود العامل الداخلي إلى حدوث فقر الدم الخبيث. ينقص فيتامين ب- 12 بسبب عدم كفاية الإمتصاص، لذا يجب إعطاؤه عن طريق الحقن.
بيتو- 12 هو معلق معقم من سيانوكوبالامين- تانين في هلام من ستيارات الألومنيوم مع زيت السمسم.

الحركة الدوائية: يؤدي الحقن العضلي لمستحضر بيتو- 12، في غضون ساعتين، إلى زيادة في تركيز البلازما من فيتامين ب- 12 إلى 2000 ب ج/ ملل، وإلى تكوين مستودع يستمر لأكثر من 2 إلى 3 أشهر من الإفراز المستمر مع الإحتفاظ بمستويات البلازما عند مستوى 1000- 2000 ب ج/ ملل في وضع مستقيم. يضمن هذا المستودع فعالية 90- 95% من فيتامين ب- 12 ولا يفرز سوى 5% دون تغيير في البول.

بيانات طبية: لا توجد أي دراسات على أن فيتامين ب- 12 له أثار مسرطنة أو يؤثر على الأجنة أو الصحة الإنجابية.

معلومات أخرى:
– يجب ألا يُخلط بيتو- 12 مع محلول حقن أخرى.
– يجب تدفئة ورج الأنبوبة قبل الحقن.

التأثير على الإختبارات المعملية: قد يؤدي التناول المصاحب لفيتامين ب- 12 مع الميثوتريكسيت وبيريميثامين، إلى قيم خاطئة في قياس مستويات فيتامين ب- 12 في الدم.

معلومات إضافية عن Beto 12 بيتو ١٢

التخزين: يُخزن في درجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية، بعيداً عن الضوء.

تصنيع مرحلي بشركة (صاني فارما سيوتيكال)
لصالح شركة (آمون للأدوية)

صورة, عبوة, بيتو ١٢, Beto 12
صورة: عبوة بيتو-١٢ Beto-12

Leave a comment

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *